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HLB 간암신약, FDA 임상시험 현장실사 통과
HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'BIMO 실사(임상병원 등 현장실사)' 결과 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받았다고 18일 밝혔다FDA는 지난해 11월에 임상병원 중 하나인 하얼빈병원에 대한 BIMO실사를 마친 후 NAI를 판정했으나, 올해 5월 C...2024-11-18 09:28:57 [김나윤]

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곰팡이에서 상처치료물질 추출...시판제품보다 회복효과 2배
시판되는 상처치료제보다 치료효과가 약 2배 높은 천연 상처치료물질을 국내 연구진이 찾아냈다.환경부 산하 국립호남권생물자원관이 전북 부안군 바닷가에서 확보한 곰팡이 성분으로 상처 치료제(하이드로겔) 샘플을 개발했다고 15일 밝혔다.이번에 개발된 상처 치료제는 곰팡이에서...2024-11-15 10:43:02 [김나윤]

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HLB 간암신약, 색전술 병용요법 효과입증..."파이프라인 확장"
HLB 간암신약 '리보세라닙'이 절제가 불가능한 간암 환자들에게 쓰이는 약물방출미세구를 이용한 경동맥화학색전술(DEB-TACE) 병용치료에도 효과가 있는 것으로 확인됐다.14일 HLB는 간암 환자들을 대상으로 진행된 리보세라닙과 DEB-TACE 병용요법 임상결과가 국...2024-11-14 16:01:24 [김나윤]

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셀트리온 자가면역치료제 '스테키마' 유럽 시판 나섰다
셀트리온이 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '스테키마'(성분명: 우스테키누맙, SteQeyma®) 유럽 판매를 시작했다.셀트리온은 지난 1일(현지시간) 독일과 네덜란드에서 '스테키마'를 출시했다고 4일 밝혔다. 셀트리온 독일법인은 출시전 약가등재 및 처방시스템...2024-11-04 14:12:05 [김나윤]

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동국제약, ISO 14001과 ISO 45001 인증 획득
동국제약이 지난달 31일 한국컴플라이언스인증원으로부터 전 사업장에 대한 ISO 14001(환경경영시스템)과 ISO 45001(안전보건경영시스템) 인증을 획득했다고 1일 밝혔다.ISO 14001과 ISO 45001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 경영시스템으로, 국내...2024-11-01 10:58:50 [김나윤]

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삼성바이오로직스, 업계 최초 '폐기물 매립 제로 인증' 획득
삼성바이오로직스가 국내 제약·바이오 업계 최초로 'UL(Underwriters Laboratories)'로부터 '폐기물 매립 제로(ZWTL:Zero Waste To Landfill) 인증'을 획득했다고 29일 밝혔다.'폐기물 매립 제로 인증'은 기업의 자...2024-10-29 10:57:06 [김나윤]

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셀트리온 '짐펜트라' 美 판매 날개 달았다...처방시장 90% 확보
셀트리온의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 주사제 '짐펜트라'가 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM)에서 운영하는 6개 공-사보험 영역에 모두 등재되면서 처방시장의 90%를 확보하게 됐다.셀트리온은 그동안 3대 PBM 중 한 곳을 대행하는 의약품구매대행사(GPO)와 ...2024-10-29 10:53:38 [김나윤]

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삼성바이오, 역대 최대 '1.7조 계약' 체결...年 수주액 4조원 돌파
삼성바이오로직스가 아시아 소재 제약사와 1조7028억원(약 12억4256만달러) 규모의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약은 창립 이래 최대 규모로 지난해 전체 수주 금액(3조5009억원)의 절반에 가까운 수준이다. 고객사 및 제품명...2024-10-22 09:47:31 [김나윤]

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HLB 간암신약 내년 3월 20일 내 허가여부 결정
HLB 간암신약 '리보세라닙'에 대한 신약허가 여부가 내년 3월 20일 이내에 결정될 것으로 보인다.10일 HLB에 따르면 미국 식품의약국(FDA)이 심사진행을 '클래스2'로 분류함에 따라, 조만간 캄렐리주맙 생산시설에 대한 보완사항 확인 차원의 실사가 진행될 전망이...2024-10-10 18:21:28 [김나윤]

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HLB 美계열사 베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상1상 개시
HLB그룹의 차세대 CAR-T 치료제 개발 기업인 '베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)'가 콜로라도 혈액암 연구소(Colorado Blood Cancer Institute, CBCI)의 사라캐논연구소에서 1상 임상시험(CELESTIAL-301)...2024-10-08 11:21:01 [김나윤]

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동국제약 '마이핏 유기농 레몬즙' 출시 3개월만에 110만포 돌파
동국제약 뉴트리션 브랜드 마이핏의 '마이핏 유기농 레몬즙 100'이 출시 3개월만에 누적판매 110만포를 돌파했다.지난 6월 출시된 '마이핏 유기농 레몬즙 100'은 맛과 영양소 파괴를 최소화한 NFC 공법을 사용한 레몬 과즙 100% 제품으로, 하루 1포로 간편하게...2024-10-07 13:38:16 [김나윤]

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셀트리온, 베트남 현지법인 설립...아세안 시장선점 교두보
셀트리온이 최근 아세안(ASEAN) 의약품 시장의 핵심국가인 베트남에 현지법인 설립을 완료했다고 30일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 올해 안에 주요 제품들의 판매허가를 획득해 베트남 전역으로 셀트리온 치료제를 공급한다는 계획이다. 셀트리온은 최근 베트남 법인 설립을...2024-09-30 15:36:10 [김나윤]

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